ルンドベック・ジャパンン株式会社は、Lu AF82422について、多系統萎縮症（以下「MSA」）の患者を対象とした、日米国際共同第 II 相臨床試験で、日本人患者への投与を開始したと発表。
本試験は、MSA患者に対する有効性および安全性を、プラセボと比較して評価する第 II 相臨床試験です。本試験では、米国および日本から、60名の患者（Lu AF82422 投与群40名、プラセボ投与群20名）が登録される予定。

Lu AF82422 は、MSA の病理学的特徴として知られているα-シヌクレインタンパクを標的とするヒトモノクローナル抗体。本化合物は、毒性のあるα-シヌクレインを中和・除去することによって MSAの進行を遅らせ、抑制できる可能性がある。Lu AF82422 は、Lundbeck 社と Genmab A/S との間で締結された共同研究・ライセンス契約に基づき、Lundbeck 社が開発。Lu AF82422 は、第 I 相単回投与漸増試験において、日本人を含む健常人での良好な忍容性が確認。第 II 相臨床試験である AMULET study は、米国において本年11月に最初の患者登録を完了。また、本年初めには欧州医薬品庁（EMA）からオーファンドラッグ指定を受けている。

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↓多系統萎縮症（MSA）の新規治療薬候補LuAF82422の日本における第II相臨床試験開始について
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